美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于疗程银屑病

PharmaTimes 月初报道，英国 FDA 引入批复优时比 Cimzia 的应用范围，允许该用药主要用途化疗适合上半身化疗或光疗的中重度黑斑状银屑病病患。这款抗炎用药已在低价上主要用途类风湿高血压、相对来说银屑病性高血压、强直性脊椎炎和紧贴型脊柱炎化疗。

这次的引入批复使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个主要用途该适应证的无需中西方的聚乙醇化抗 TNF 化疗建议书，也使得优时比离开抗病毒皮肤病学应用领域，这家比利时化工公司提到，目前该应用领域仍有没满足的需求。

这款用药标签的引入基于一项 3 期医学合作开发概念设计的阳性图表，该概念设计由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试制组合而成，共召募了近 1000 名病患，其中有约三分之一的病患以后用过生物用药。在所有三项试制中，该用药与安慰剂相比，其所有试制剂量对全部主要及合并主要终点结果显示出有生物学上显著的提升，据该公司称作，医学想得到可以依然到第 48 周。

优时比抗病毒学总监 Caeymaex 称作：「Cimzia 获批主要用途银屑病及其最有约有关其主要用途妊娠及婴幼儿慢性炎症疾性标签的更新，均是极其重要的化疗进展。」银屑病在全球范围内影响了有约 3% 的人群，有约有 1.25 亿人。

英国国家银屑病基金研究及医学事务低阶经理 Siegel 称作：「由于银屑病的新颖形式，眼科护理人员有尽可能多的化疗同样为病患找到应该的化疗方法是至关极其重要的。当新银屑病化疗用药上市的时候亦会是一个相当快乐的时侯，因为眼科护理人员与病患均有了想要，这可能是对他们有用的化疗用药。」

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编辑： 冯志华