乌司奴单抗—银屑病关节炎病患的新生物制剂

银屑病脊柱炎（PsA）是第二典型的炎性脊柱疾病，会有MRI的进展并可导致残疾，为病患者和诊疗带来了巨大负担。但相于对类风湿脊柱炎（RA）来说，PsA在疗法上缺乏反之亦然的疗法止痛物。一项关于PSA的研究课题中的发现，不止现早期脊柱炎表现的病患者，应用于习惯DMARDs疗法2年，疾病控制良好；然而约仍有50%的病患者不止现了微小的骨崩坍。在只不过的15年可用疗法类风湿脊柱炎的生物制剂层不止不穷，然而银屑病脊柱炎的疗法却止步不前。即使缺乏反之亦然的随机实测试据，甲氨蝶呤、来苯伊朗人等改变中的风抗风湿止痛（DMARDs）仍是疗法PsA的一线用止痛。

许多检验得出结论，无论是基本上疗法还是联合甲氨蝶呤疗法，炎症遗传物质α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些习惯DMARDS无效的中的轴症状，TNFi表现不止了很好的。在欧洲，现今有5种TNFi 被许可可用疗法PsA，他们在疗法脊柱病变上的相同。但自TNFi发现以来，对PsA生理生理学最令人激动、屈指可数前景的接触，在于开始非议IL-17/IL-23移动式的发挥作用做法。

有确凿证据得出结论IL-23通过发挥作可用特定的T肝细胞亚群而起着有利于附着点炎的发挥作用。这一发现的重要性在于其与PsA的生理移动式直接关的。应用于TNFi 来疗法PsA的药理学缓解叛将可大幅提高60%。然而有30%的病患者可能会表现为对TNFi化学反应不佳或根本无效，还有些人可能会非常适合或没法一般来说这样的疗法。欧洲止痛品海关总署（EMA）和食品止痛品海关总署（FDA）均发现对于那些TNFi 疗法最终的病患者却是没更多的疗法工具。正是由于这一“疗法液态”的存在，属于自己生物制剂—乌司寇唑的两项研究课题投入市场了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞关的的共焦虑分子结构CD80/86(阿哥伦比亚普)早就被证实是RA的关的分子结构，很多针对这些的系统的生物制剂早就许可该公司了。在PsA，现今这些止痛物还没许可应用于。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的另据提不止，乌司寇唑是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23合作的P40亚计量。IL-12是Th1炎症化学反应中的关键的肝细胞遗传物质、IL-23参与Th17的转化，其产物为IL-17。

乌司寇唑的与安全性在PSUMMIT1三期试制中的得以制定。EMA和FDA早就许可乌司寇唑可用PsA的疗法。PSUMMIT2试制得出结论乌司寇唑在那些对TNFi无效的PSA病患者具药理学，并且建议可用做这些病患者的疗法计划。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题生产能力小，但是设计者是相似的，并且确实看看药理学问题。其主要西端与PSUMMIT1一致（在24亦同大幅提高ACR20的病患者分之一）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2没提不止属于自己计划，但其周期（60周）加长。

从PsO的研究课题中的也可以赢取有关乌司寇唑安全性的数据集。EMA指不止并没确凿证据得出结论任何中的毒的心血管安全性与乌司寇唑疗法关的。病患者抑郁症的发病叛将轻度降低，但受检验研究课题等待时间的受限制，没法确实其连续性。乌司寇唑究竟降低恶性的安全性也不确实。这些问题不对通过长期随访和该公司后的观察以进一步确实。

EMA早就许可乌司寇唑可用习惯DMARDs疗法无效的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制得出结论乌司寇唑可以减少PsA的MRI进展，但还需进一步的研究课题进行测试。

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编辑： rheum204