LEO 银屑病药物 Kyntheum 拿到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 同月 7 日报道，欧洲监管政府机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了纳斯达克许可，准许用于化疗简便身躯化疗的病症的中度至重度斑块适度银屑病。

这项准许消息对于冰岛的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生命体制剂。南安普敦皇家 NHS 信托投资该公司顾问，眼科医师 Warren 教授表示：「欧盟委员会以前的提议是一个关键适度的转折点，尽管这类营养不良制剂取得了最新进展，仍有一些病症无法超越所需的基本上停滞的黏膜肝功能。」

Warren 宣称，英国有近 200 万银屑病病症，其中四分之一就会有或不太可能工业发展为中度或重度的营养不良。斑块适度银屑病是最常见的银屑病类型，影响很高达 97% 的病症，这些病症工业发展其他病症如心脏病和降解综合征的风险在增加。

剑桥大学眼科投资该公司会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病症成年人的日常与世隔绝会产生不小的身体和情感影响，也不太可能与其他几种病症除此以外。重新生命体制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病症也不太可能实现基本上有益的黏膜。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试制，其中 37-44% 的斑块适度银屑病病症在第 12 周超越基本上的黏膜肝功能，而贝尔该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试制中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病症报告黏膜现状才会侵害他们的有益以及与世隔绝低质量。

LEO 精细化工该公司中医主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 精细化工该公司在黏膜病学领域保有广泛的传统，我们很荣幸能在值得注意未满足需求的领域为该地区的护士和病症带来重新选择。」

在 Kyntheum 获得准许几天后，Valeant 该公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获得准许用于完全相同的适应证，商品取名为 Siliq，但该口服标签上已经有一个警告，用作该口服化疗与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华